上海源叶生物科技有限公司质量管理体系

上海源叶生物科技有限公司始终将产品质量与安全视为企业发展的核心。作为专业的生化试剂供货商，我们严格遵循国际标准（ISO 9001、ISO/IEC 17025:2017等），建立覆盖原料采购、生产过程、成品出厂的全流程质量控制体系，以科学、严谨的态度保障每一批次产品的稳定性、有效性与安全性。

ISO 9001

质量管理体系认证

CNAS

ISO/IEC 17025:2017 认证

12+

独立检测室功能分区

≥5%

年营收投入工艺升级与研发

一、源叶承诺

源叶始终坚持以下核心质量承诺，贯穿企业运营全流程：

承诺方向	具体内容
科学严谨	以科学严谨的态度对待每一批次产品，确保数据真实、过程可溯
持续优化	持续优化生产工艺，追求"零缺陷"目标，不断提升产品一致性
产品三性	确保产品稳定性、有效性及安全性，符合国际检测标准要求
客户服务	满足客户个性化需求并提供专业技术支持，保障使用体验

控制环节	执行标准
供应商资质审核	所有原料供应商须通过认证资质审核及公司评估，方可入库合作
进厂检测	原料进厂须经成分分析、纯度测试等多项检测，保留完整溯源记录

控制要素	具体措施
SOP 执行	严格遵循标准操作规程（SOP）及批生产记录制度，每批次有据可查
关键参数监控	关键工艺参数实时监控，包括温湿度、pH 值、反应时间等
设备校验维护	生产设备定期校验与维护，确保运行精度符合工艺要求

每批次产品出厂前均须通过以下全项检测，不合格品执行严格的隔离与报废流程：

公司设立独立第一方实验室——上海源叶生物科技有限公司检测中心，设有液相检测室、气相检测室、LC-MS 检测室、理化室、生化室、高温室、称量室、气瓶室、档案室、样品室、办公室、储存室等 12 个功能分区，配备行业主流先进检测设备：

检测人员定期接受专业培训与考核，确保操作规范、数据可靠。

改进举措	执行方式
质量分析会议	每月定期召开，评估客户反馈及生产异常事件，形成闭环整改
研发投入保障	每年投入不低于营收 5% 用于工艺升级与检测技术研发
客户投诉处理	及时响应客户投诉，深度挖掘根因，寻找最优解决方案并复盘预防

服务承诺	说明
质量文件完整	每批次产品均提供完整的 COA（分析证书）及 SDS（化学品安全技术说明书）
定制化支持	支持定制化产品项目，可签署附加质量协议，满足个性化需求
交货时效保障	严格执行交货周期承诺，保障供货稳定，确保客户实验进程不受影响

了解更多产品信息 & 质检报告

如需获取 COA、SDS 或申请产品定制，欢迎联系源叶技术团队