上海源叶生物科技有限公司始终将产品质量与安全视为企业发展的核心。作为专业的生化试剂供货商,我们严格遵循国际标准(ISO 9001、ISO/IEC 17025:2017等),建立全流程质量控制体系。公司拥有一个独立的第一方实验室【上海源叶生物科技有限公司检测中心】,检测中心设有液相检测室、 气相检测室、LC-MS检测室、理化室、生化室、高温室、称量室、气瓶室、档案室、样品室、办公室、储存室等。
一、源叶的承诺
1. 以科学严谨的态度对待每一批次产品;
2. 持续优化工艺,追求“零缺陷”目标;
3. 确保产品稳定性、有效性及安全性;
4. 满足客户个性化需求并提供技术支持。
二、质量控制体系
1. 原料控制
- 供应商资质审核:所有原料供应商需通过认证及公司评估;
- 进厂检测:原料需经成分分析、纯度测试、等等,保留完整溯源记录。
2. 生产过程控制
- 严格遵循体系(标准操作规程)及批生产记录制度;
- 关键工艺参数实时监控(如温湿度、pH值、反应时间等);
- 生产设备定期校验与维护,确保运行精度。
3. 成品检测
- 每批次产品均通过以下检测:
✓ 理化指标(纯度、浓度、溶解度等)
✓ 生物活性(如适用)
✓ 稳定性及加速老化试验
✓ 包装完整性及标签合规性
- 不合格品执行严格的隔离与报废流程。
4. 实验室能力
- 配备HPLC、GC、LC-MS、紫外分光光度计等先进检测设备;
- 检测人员定期接受专业的培训考核。
三、认证与合规
1、 已通过ISO 9001:2015质量管理体系认证;
2、已通过CNAS:ISO/IEC 17025:2017体系认证;
3、 定期接受第三方审计及客户考察。
四、持续改进
1. 每月召开质量分析会议,评估客户反馈及异常事件;
2. 每年投入≥5%营收用于工艺升级与检测技术研发;
3. 及时处理客户投诉,重视客户的反馈,找寻完美的解决方案。
五、客户承诺
1. 提供完整的产品COA(分析证书)及MSDS(安全数据表);
2. 支持定制化项目与附加协议;
3. 确保交货周期的时效性。